
Sur avis du fabricant de la HeartSine Samaritan Pad, Nous avons informé nos clients la semaine dernière que lors d’essais de qualité internes, un problème dans le processus de production a été détecté qui pourrait compromettre le fonctionnement de l’appareil de défibrillation ou provoquer des dysfonctionnements.
Il est souligné que le problème a été observé lors des tests de qualité et non lors de l'utilisation chez les patients. Aucun événement indésirable n'a été signalé en raison de ce problème..
Grâce à notre système de registre, nous avons une idée des numéros de série concernés.
Le fabricant recommande dans cette situation de remplacer l’AED et nous avons donc déjà demandé des AED de remplacement.
Jusqu'à ce que ces dispositifs soient disponibles, le fabricant recommande de continuer à utiliser le HeartSine Samaritan PAD. Il n’est donc pas nécessaire de prendre de nouvelles mesures pour le moment.
Chez AED-Partner, la sécurité cardiaque est notre priorité, donc si vous avez des questions concernant le message précédent, n'hésitez pas à contacter notre service client.
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