AED staat voor Automatische Externe Defibrillator.

Een AED (Automatische Externe Defibrillator) is een draagbaar medisch apparaat dat het hartritme bij een hartstilstand* kan normaliseren.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Bij een hartstilstand* trilt het hart chaotisch. Dit wordt ook wel boezemfibrilleren genoemd en zorgt ervoor dat het hart niet meer goed kan samentrekken om bloed rond te pompen.

Een AED is dan nodig om het hart een elektrische schok te geven, waardoor het hart stopt met fibrilleren en weer een normaal hartritme kan krijgen.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Met een AED kun je levens redden! Wanneer iemand een hartstilstand krijgt, klopt het hart chaotisch (fibrilleren) en krijgen vitale organen te weinig zuurstof. Elke minuut dat het hart fibrilleert, neemt de overlevingskans van het slachtoffer met 7-10% af. Snel handelen is dus cruciaal. Als omstander speel je daar een belangrijke rol in. Door snel 112 te bellen en te starten met reanimatie (inclusief AED) help je het slachtoffer tot de ambulance is gearriveerd.

Directe hulp is alleen mogelijk als er snel een AED beschikbaar is. Ben jij eigenaar van een AED? Meld jouw AED dan aan bij HartslagNu! Zo zorg je burgerhulpverleners in nood snel de dichtstbijzijnde AED kunnen vinden en ophalen. Samen maken we de Benelux hartveiliger!

Bij een hartstilstand* is snelheid van levensbelang. Hoe eerder omstanders starten met reanimeren, hoe groter de overlevingskans van het slachtoffer. Daarom wordt vaak gesproken over een 6-minutenzone: idealer kun je altijd binnen 6 minuten een AED vinden én meenemen naar het slachtoffer.

Wil jij graag bijdragen aan een dekkend AED-netwerk en de 6-minuten zone? Dan is het goed om na te denken over de plaatsing van jouw AED. Hangt de AED bijvoorbeeld op een drukbezochte plek en is deze met signalisatie goed vindbaar? En kijk bijvoorbeeld ook eens naar de toegankelijkheid van jouw AED. Kun je de AED in nood snel pakken, of zit deze achter slot en grendel? Door slimme plaatsing kun je met jouw AED nog meer levens redden. Heb je vragen over de juiste plek voor jouw huidige of nog aan te schaffen AED’s? Onze Customer Service denkt graag met je mee!

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Bij een hartstilstand* is de overlevingskans het grootst als omstanders binnen 6 minuten starten met reanimeren. In nood helpt HartslagNu burgerhulpverleners om snel de dichtstbijzijnde beschikbare AED te vinden. 

Ook jij kunt jouw AED compleet kosteloos bij HartslagNu aanmelden. Zo draag jij bij aan een snelle inzet in de buurt. En dat redt levens!

Je kunt jouw AED bij HartslagNu aanmelden via hun website. Heb je al een account bij HartslagNu? Log dan in en voeg de nieuwe AED toe.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Dit is niet verplicht, maar bevelen wij wel dringend aan. HartslagNu is het landelijke oproepsysteem voor reanimatie. Wanneer je jouw AED bij HartslagNu aanmeldt, weet de meldkamer van 112 altijd waar de dichtstbijzijnde AED is. Bij een noodmelding in de buurt kunnen burgerhulpverleners hierdoor direct jouw AED ophalen en zo levensreddend handelen.

Zodra iemand hartstilstand* krijgt, neemt zijn of haar overlevingskans iedere minuut met ongeveer 10% af. Daarom is het belangrijk om zo snel mogelijk 112 te bellen, te starten met reanimeren en een AED aan te sluiten.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Bij een hartstilstand* trilt het hart chaotisch, waardoor het hart niet meer goed kan samentrekken om bloed rond te pompen. Met borstcompressies help je het hart om alsnog bloed rond te pompen en zorg je dat vitale organen toch nog zuurstof krijgen.

De enige manier om te zorgen dat het hart niet meer chaotisch trilt (ventrikelfibrillatie), is door een elektrische schok toe te dienen met een AED. Zo stimuleer je het hart om weer in een normaal hartritme te kloppen en zelf zuurstofrijk bloed rond te pompen.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Tijdens een reanimatie wissel je borstcompressies af met beademingen. Hiermee help je het hart om alsnog bloed rond te pompen en vitale organen van zuurstof te voorzien. Ook vergroot je door reanimatie de kans dat een elektrische schok met een AED het hart helpt om weer in een normaal ritme te kloppen.

Bij een hartstilstand* telt elke seconde. Een goede voorbereiding is dan ook het halve werk! Met een reanimatietraining zorg je dat jij in nood precies weet wat je moet doen.

Tijdens een reanimatietraining leer je onder andere hoe je een hartstilstand herkent en hoe een AED werkt. Ook oefen je met het geven van borstcompressies en beademingen en leer je wanneer en hoe je professionele hulp inschakelt.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Bij een hartstilstand* trilt het hart chaotisch. Hierdoor pompt het hart geen bloed meer rond. Je kunt dan een automatische externe defibrillator (AED) gebruiken om een normaal hartritme te stimuleren.

Dit doet de AED met behulp van een elektrische schok. Om te bepalen of een schok nodig is, detecteert de AED altijd eerst of er een schokbaar ritme is. Zo ja, dan geeft een volautomatische AED zelf een schok. Gebruik je een halfautomaat (semi-automaat), dan moet je zelf op de schokknop drukken om de schok toe te dienen.

Een AED geeft geen schok als het hart helemaal niet klopt, of als iemand bewusteloos is terwijl het hart wel goed klopt.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Een AED geeft het hart alleen maar een schok als dat echt nodig is en de AED een schokbaar ritme meet. Een AED geeft géén schok als het hart nog werkt en het slachtoffer bijvoorbeeld bewusteloos is, óf als het hart helemaal niet meer klopt.

Je zet een AED-apparaat aan met de AAN-knop, of door de klep te openen. Hierna start de gesproken en/of visuele instructie die je helpt om de AED te gebruiken. Als eerste plak je twee zelfklevende elektroden op de ontblote borst van het slachtoffer. Hierna analyseert de AED het hartritme. Constateert het apparaat hartactiviteit en is een schok nodig? Afhankelijk van het type en merk AED dien je de schok nu zelf toe met een knop, óf de AED dient de schok automatisch toe. Het doel van deze elektrische schok is om het fibrilleren te stoppen, zodat het hart weer een normaal ritme kan oppakken.

Goed nieuws: een AED kun je niet verkeerd gebruiken. Een AED begeleidt je als hulpverlener namelijk stap voor stap door alle handelingen. Zo krijg je o.a. tips over het ritme van borstcompressies en vertelt de AED je hoe je de elektroden op moet plakken.

Daarnaast is elke AED zo ontworpen dat de AED alleen een schok af kan geven als er een schokbaar ritme is gemeten. Dit geldt zowel voor halfautomatische als volautomatische AED’s.

Iedereen! AED’s zijn zo ontwikkeld dat ervaren én onervaren hulpverleners ze kunnen en mogen gebruiken.

AED’s zijn heel gebruiksvriendelijk en helpen je met (gesproken en/of visuele) instructies door alle reanimatiestappen heen. Zelfs als je nog nooit een AED gezien of gebruikt hebt, kun je in nood een AED inzetten en zo een leven redden!

Nee, een AED is ongevaarlijk. Een AED geeft alleen een schok af als een automatische analyse van de AED blijkt dat het hart fibrilleert en dat een schok nodig is.

Het is technisch onmogelijk voor de AED om een schok toe te dienen bij iemand met een normaal hartritme. Hierdoor kun je een AED altijd veilig gebruiken.

Een hartstilstand kan iedereen overal overkomen. Ook in vochtige omgevingen zoals bij een zwembad, of in de stromende regen. De huid van het slachtoffer kan daardoor nat zijn.

Voor een goede werking van de AED is het belangrijk dat de elektroden goed vastgeplakt worden op de borst. Dit lukt niet goed als de borst nat is. Droog daarom bij een nat slachtoffer altijd eerst de huid vóór je de elektroden opplakt.

Goede vraag! Het antwoord is afhankelijk van een aantal factoren. Zoals wie de AED moet kunnen gebruiken en in welke taal de AED moet kunnen communiceren.

Om de juiste AED voor jouw situatie en wensen te kopen, kun je onze digitale AED Keuzehulp gebruiken. Daarmee ontdek je binnen 5 minuten welke AED(‘s) voor jou geschikt is.

Wil je liever even (na)bellen voor hulp bij jouw keuze? Onze Customer Service helpt je graag met vrijblijvend advies.

In de wereld van AED’s bestaan twee soorten AED’s: halfautomaten en volautomaten. Halfautomaten worden ook wel semi-automaten genoemd.

Sluit je een AED aan, dan beoordeelt deze altijd of het hart een elektrische schok nodig heeft. Dat is voor een halfautomaat en volautomaat hetzelfde. Het verschil tussen deze typen zit in de toediening van deze schok. Bij een halfautomaat moet je zelf op de schokknop drukken, waarna de AED aftelt en de schok toedient. Een volautomatische AED dient de schok volledig automatisch toe.

AED’s met realtime reanimatiefeedback geven de hulpverlener direct feedback over de diepte en snelheid van de borstcompressies. De AED zegt bijvoorbeeld “Druk harder“.

Met deze tips kan de hulpverlener direct de kwaliteit van de reanimatie verhogen en daarmee de overlevingskansen van het slachtoffer.

De meeste AED-batterijen gaan 4 tot 8 jaar mee. Voor een optimale inzetbaarheid is het belangrijk om de batterij te vervangen na elke inzet én voor het verstrijken van de houdbaarheid van de batterij.

Goed om te weten: er staat nooit een uiterste vervaldatum op de batterij, omdat de levensduur pas begint na installatie. Wij adviseren je daarom altijd om een serviceovereenkomst af te sluiten. Daarmee houdt AED-Partner o.a. voor jou bij wanneer de batterij (plus AED en elektroden) toe zijn aan onderhoud. Zo weet je zeker dat jouw AED altijd werkt!

Als de batterij onvoldoende capaciteit heeft, kan de AED geen levensreddende schok meer toedienen. Ook kan een (bijna) lege batterij ervoor zorgen dat de AED niet meer opstart, of uitvalt tijdens een reanimatie. Dit brengt de veiligheid van het slachtoffer direct in gevaar. Gelukkig geeft elke AED tijdig aan dat de batterij bijna leeg is. Vaak is dat met een rood lampje of een pieptoon. Hoor of zie je dit? Dan moet de batterij direct vervangen worden.

Wij kunnen je volledig ontzorgen bij dit onderhoud. Met een serviceovereenkomst houden wij o.a. de vervaldata van de batterij en elektroden voor je bij en zorgen we dat jouw AED altijd op tijd onderhouden wordt.

Vervang elektroden altijd na een inzet, bij de beschadiging van de verpakking en vóór de houdbaarheidsdatum. Zo zorg je dat de AED en elektroden in nood goed werken.

AED-Partner kan je een seintje geven wanneer de elektroden (en batterijen) van jouw AED aan vervanging toe zijn én de vervanging regelen. Je kunt hiervoor een serviceovereenkomst afsluiten. Twijfel je welke serviceovereenkomst het beste bij jouw situatie past? Onze Customer Service denkt graag hardop met je mee.

Nee, dat hoeft niet altijd. De batterij en de elektroden hebben vaak verschillende houdbaarheidsdata. De elektroden (pads) drogen na verloop van tijd uit en gaan meestal zo’n 2 jaar mee, terwijl een batterij vaak pas na 4 tot 5 jaar aan vervanging toe is.

Toch is het slim om dit goed bij te houden: als één van beide is verlopen, is de AED niet meer inzetbaar. Wij kunnen je hierbij helpen: als je een serviceovereenkomst bij ons afsluit, zorgen wij o.a. dat de batterij en elektroden altijd op tijd vervangen worden.

Bij een hartstilstand* kan een AED een elektrische schok aan het hart geven om een normaal hartritme te stimuleren. Voor gebruik van een AED bij kinderen jonger dan 8 jaar of lichter dan 25 kg adviseren wij kinderelektroden of een AED met een speciale kindknop of kindsleutel. Dit is niet verplicht: je kunt in nood ook elektroden voor volwassenen gebruiken en deze op de borst en de rug van het kind te plakken.

*In de volksmond spreekt men vaak over een ‘hartstilstand’. Officieel is er sprake van een circulatiestilstand, omdat het hart wel nog (chaotisch) klopt, maar geen bloed meer rondpompt.

Om je te helpen bij een snelle, hygiënische reanimatie is een Rescue Kit onmisbaar. Daarom ontvang je van ons bij elke bestelling van een AED altijd gratis:

• Een kledingschaar om de borst snel te kunnen ontbloten.
• Latex handschoenen voor hygiënisch werken.
• Scheermesjes om een behaarde borst snel te ontharen (zo plakken de elektroden beter).
• Beademingsmasker voor veilig en hygiënisch geven van beademingen.

Kinderelektroden zijn speciale plakkers die het stroomniveau van de schok verlagen. Je gebruikt ze voor kinderen tot ongeveer 8 jaar of tot een gewicht van 25 kilo. Door de kleinere afmeting van de elektroden en het lagere energieniveau is de elektrische schok die de AED geeft beter afgestemd op het kleinere lichaam van een kind.

Na het verstrijken van de garantietermijn kan de fabrikant een goede werking van de AED niet langer garanderen, óók als de AED nog nooit is gebruikt. Dit komt o.a. doordat componenten door de uitgevoerde zelftesten kunnen verzwakken. Ook algemene veroudering en externe factoren zoals temperatuurswisselingen, vocht en stof kunnen zorgen dat de betrouwbaarheid van de AED afneemt. Hierdoor ontstaat het risico dat een AED tijdens een inzet niet naar behoren werkt. Daarom adviseren wij om de AED uiterlijk na 10 jaar te vervangen.

Nee, in Nederland is er geen specifieke wettelijke verplichting voor de keuring van een AED. Toch raden fabrikanten onderhoud aan om de inzetbaarheid van de AED tijdens een reanimatie te garanderen.

Hoewel de wet geen jaarlijkse keuring voorschrijft, ben je als beheerder of werkgever wel verantwoordelijk dat jouw AED altijd goed werkt. Dit betekent o.a. dat je tijdig de batterijen en elektroden moet vervangen en eventuele software-updates uitvoert. Doe je dit niet, dan kunnen uitgedroogde elektroden of een lege batterij de AED op een kritiek moment onbruikbaar maken.

Je kunt het onderhoud van jouw AED volledig uit handen geven door een serviceovereenkomst bij ons af te sluiten. Zo ben je altijd verzekerd van een werkend apparaat. Koop je een AED bij AED-Partner? Dan krijg je het eerste jaar onderhoud altijd gratis!

Zonder onderhoud is de kans groot dat een AED in nood niet goed werkt. De meest voorkomende problemen bij achterstallig onderhoud zijn lege batterijen of uitgedroogde elektroden. Hierdoor kan de AED geen levensreddende schok meer geven.

Naast dit medische risico, loop je als eigenaar een juridisch risico. Bij nalatigheid kun je aansprakelijk worden gesteld, omdat je niet aan de zorgplicht voldoet. Daarom is het belangrijk dat je een AED regelmatig controleert en onderhoudt. Je kunt deze zorg uit handen geven door een serviceovereenkomst bij AED-Partner af te sluiten. Zo weet je zeker dat jouw AED altijd gebruiksklaar is.

Een AED voert dagelijks en wekelijks zelftesten uit. Jij moet vervolgens zelf controleren of de AED nog goed werkt via de statusindicator. Dit is meestal een groen knipperend lampje of vinkje. Brandt er een rood lampje of hoor je een pieptoon? Dan staat de AED in storing en is actie vereist.

Daarnaast moet je handmatig de houdbaarheidsdatum van de batterij en elektroden bijhouden. Zo kun je zorgen dat deze op tijd vervangen worden. “Wij nemen deze checks graag van je over: met een serviceovereenkomst zorgen wij dat jouw AED altijd gebruiksklaar is.

De meeste AED-batterijen gaan 4 tot 8 jaar mee. Voor een optimale inzetbaarheid is het belangrijk om de batterij te vervangen na elke inzet én voor het verstrijken van de houdbaarheid van de batterij.

Goed om te weten: er staat nooit een uiterste vervaldatum op de batterij, omdat de levensduur pas begint na installatie. Wij adviseren je daarom altijd om een serviceovereenkomst af te sluiten. Daarmee houdt AED-Partner o.a. voor jou bij wanneer de batterij (plus AED en elektroden) toe zijn aan onderhoud. Zo weet je zeker dat jouw AED altijd werkt!

Als de batterij onvoldoende capaciteit heeft, kan de AED geen levensreddende schok meer toedienen. Ook kan een (bijna) lege batterij ervoor zorgen dat de AED niet meer opstart, of uitvalt tijdens een reanimatie. Dit brengt de veiligheid van het slachtoffer direct in gevaar. Gelukkig geeft elke AED tijdig aan dat de batterij bijna leeg is. Vaak is dat met een rood lampje of een pieptoon. Hoor of zie je dit? Dan moet de batterij direct vervangen worden.

Wij kunnen je volledig ontzorgen bij dit onderhoud. Met een serviceovereenkomst houden wij o.a. de vervaldata van de batterij en elektroden voor je bij en zorgen we dat jouw AED altijd op tijd onderhouden wordt.

Vervang elektroden altijd na een inzet, bij de beschadiging van de verpakking en vóór de houdbaarheidsdatum. Zo zorg je dat de AED en elektroden in nood goed werken.

AED-Partner kan je een seintje geven wanneer de elektroden (en batterijen) van jouw AED aan vervanging toe zijn én de vervanging regelen. Je kunt hiervoor een serviceovereenkomst afsluiten. Twijfel je welke serviceovereenkomst het beste bij jouw situatie past? Onze Customer Service denkt graag hardop met je mee.

Nee, dat hoeft niet altijd. De batterij en de elektroden hebben vaak verschillende houdbaarheidsdata. De elektroden (pads) drogen na verloop van tijd uit en gaan meestal zo’n 2 jaar mee, terwijl een batterij vaak pas na 4 tot 5 jaar aan vervanging toe is.

Toch is het slim om dit goed bij te houden: als één van beide is verlopen, is de AED niet meer inzetbaar. Wij kunnen je hierbij helpen: als je een serviceovereenkomst bij ons afsluit, zorgen wij o.a. dat de batterij en elektroden altijd op tijd vervangen worden.

Storing melden? Bel dan snel naar onze Customer Service op via +31 (0)499 49 00 16.

Heb je een AED-Partner serviceovereenkomst voor het onderhoud van jouw AED? Dan kun je een storing 24 uur per dag, 7 dagen per week bij ons melden. Binnen 6 uur lossen wij de storing voor je op. Soms kan dit via telefonische hulp en indien nodig komen we langs op locatie. Ook buiten kantooruren!

Blijkt reparatie door ons serviceteam op locatie niet mogelijk, dan ontvang je direct een vervangende AED in bruikleen. Zo ben je altijd verzekerd van een levensreddend apparaat.

Staat jouw AED in storing en heb je geen serviceovereenkomst bij ons? Of ben je (nog) geen klant bij ons? Neem ook dan zo snel mogelijk contact met onze Customer Service op. We helpen je graag!

Inzet melden? Bel dan snel naar onze Customer Service op via +31 (0)499 49 00 16.

Heb je een AED-Partner serviceovereenkomst dan kun je de inzet van jouw AED 24 uur per dag, 7 dagen per week melden bij onze Customer Service. Binnen 6 uur komen wij langs op locatie voor onderhoud. Ook buiten kantooruren!

Tijdens ons bezoek controleren wij de AED en vervangen we onderdelen zoals elektroden, batterij of safeset. Indien nodig lezen we de AED uit en sturen we gegevens (ECG/hartfilmpje) op naar de behandelend arts.

Voor een goed werkende AED is onderhoud heel belangrijk. Wij adviseren je daarom om een serviceovereenkomst met ons af te sluiten. AED-Partner houdt dan voor je bij wanneer jouw AED, elektroden en batterijen aan een onderhoudsbeurt of vervanging toe zijn. En is jouw AED ingezet, of staat deze in storing? Dan zijn we altijd binnen 6 uur op locatie, ook buiten kantoortijden!

We kunnen je compleet ontzorgen met remote monitoring, maar ook enkel een seintje geven als onderhoud noodzakelijk is.

Bij een veelvoorkomende storing roept een fabrikant uit voorzorg een hele reeks producten terug. Is er sprake van een recall voor een product dat je bij ons gekocht hebt? Dan brengen we je daar zo snel mogelijk van op de hoogte.

Na 10 jaar verloopt de technische levensduur van een AED. Heb je een AED die meer dan 10 jaar oud is? Dan ontvangen we deze graag retour, zodat wij de AED voor je kunnen (laten) recyclen.

Hoe werkt het?
1. Mail ons jouw volledige naam en de gegevens van de AED.
2. Je ontvangt een verzendlabel om de AED naar ons hoofdkantoor te sturen. Je betaalt hiervoor eenmalig € 15,-.
3. Na ontvangst sturen wij de AED (samen met andere te recyclen AED’s) op naar onze recyclingpartner*. De factuur van het verzendlabel is meteen jouw recyclebewijs.

*Voor het recyclen van onze producten werken we samen met Stichting OPEN en WeCycle. Via WeCycle worden door ons vervangen materialen op innovatieve wijze hergebruikt en zo circulair mogelijk afgevoerd.

De Verordening (EU) 2017/745 betreffende Medische Hulpmiddelen is een Europese wet die in alle EU-landen geldt. Deze wet zorgt ervoor dat medische hulpmiddelen die op de Europese markt worden aangeboden, veilig zijn voor patiënten.

Deze wet wordt in de volksmond ook wel de MDR genoemd. Deze afkorting komt van de Engelse naam van deze wet: Medical Device Regulation. Alleen producten die hieraan voldoen, krijgen een MDR-certificaat.

Op dit moment hebben sommige AED’s nog een oud certificaat (MDD). Deze AED’s mogen nog verkocht worden tot 31 december 2027. Na 31 december 2027 mogen alleen AED’s met een nieuw certificaat (MDR) verkocht worden.

Heb jij een AED met een MDD-certificaat? Dan mag je deze ook na 31 december 2027 blijven gebruiken.

1. Groter toepassingsbereik: meer medische hulpmiddelen vallen onder de nieuwe wetgeving.

2. Klinisch bewijs en documentatie: voor medische hulpmiddelen van klasse III, zoals automatische externe defibrillatoren (AED’s), gelden strengere eisen.

3. Systematische klinische beoordeling: fabrikanten van medische hulpmiddelen van klasse IIa en IIb moeten hun klinische gegevens evalueren en aantonen dat hun hulpmiddel veilig en effectief is.

4. Documentatie: striktere en duidelijkere eisen.

5. Traceerbaarheid: hulpmiddelen zijn beter traceerbaar via unieke identificatiecodes (UDI’s).

6. Toezicht door aangemelde instanties: de regels voor toezicht tijdens en na certificering zijn aangescherpt om risico’s van onveilige hulpmiddelen te verminderen. Er wordt meer en vaker getoetst.

7. Verantwoordelijke voor regelgeving (PRRC): elke fabrikant en gemachtigde moet een verantwoordelijke aanstellen die toeziet op naleving van de regelgeving.

8. Hernieuwde goedkeuring verplicht: voor alle hulpmiddelen moet opnieuw goedkeuring worden aangevraagd om ze onder de MDR in de handel te brengen.

9. Doorgeven van meldingen: ketendeelnemers moeten meldingen over leveringsonderbrekingen die zij van een Europese fabrikant ontvangen, doorgeven aan hun afnemers.

De MDR vervangt de MDD: de Medical Device Directive (Richtlijn Medische Hulpmiddelen). De MDD was een leidraad, wat betekende dat landen naast de MDD nog nationale wetgeving nodig hadden. Bij de MDR werkt dat anders. De MDR is een verordening: een wet die in alle EU-landen direct vanaf de ingangsdatum geldig en bindend is. Zo gelden overal dezelfde regels en standaarden.

Alleen producten die aan de MDR voldoen, krijgen een MDR-certificaat. Op dit moment hebben sommige AED’s nog een oud certificaat (MDD). Deze AED’s mogen nog verkocht worden tot 31 december 2027. Na 31 december 2027 mogen alleen AED’s met een nieuw certificaat (MDR) verkocht worden.

Heb jij een AED met een MDD-certificaat? Dan mag je deze ook na 31 december 2027 blijven gebruiken.

5 april 2017
Verordening (EU) 2017/745 werd gepubliceerd.

24 april 2020
Vanwege de coronapandemie werd de ingangsdatum uitgesteld tot 26 mei 2021.

15 maart 2023
Verordening 2023/607 trad in werking vanwege capaciteitstekorten bij de aangemelde instanties. Medische hulpmiddelen die vóór 26 mei 2021 al op de markt werden verkocht met een MDD-certificaat, mogen onder bepaalde voorwaarden nog zonder MDR-certificering worden verkocht. Zo kregen aangemelde instanties meer tijd om medische hulpmiddelen te herbeoordelen. Fabrikanten die gebruik wilden maken van deze uitstelperiode, moesten hun hulpmiddel vóór 26 mei 2024 bij een aangemelde instantie aangeboden en gecontracteerd hebben voor herbeoordeling.

De aangemelde instantie verplicht zich de hulpmiddelen binnen een gestelde termijn te beoordelen. Voor producten in hogere risicoklassen, zoals AED’s, geldt 31 december 2027 als uiterste herbeoordelingsdatum. Voor producten in lagere risicoklassen is dat 31 december 2028.

26 mei 2024
Hulpmiddelen zonder MDR-certificaat of verlengd MDD-certificaat, mogen niet meer op de markt aangeboden worden.

10 januari 2025
Verordening 2024/1860 treedt in werking
Fabrikanten zijn verplicht leveringsonderbrekingen van hulpmiddelen te melden. Ontvang je deze melding van de fabrikant, geef deze dan door aan de ketendeelnemers na jou.

31 december 2027
Hulpmiddelen in de hogere risicoklassen zonder geldig MDR-certificaat mogen niet meer verkocht worden.

31 december 2028
Hulpmiddelen in de lagere risicoklassen zonder geldig MDR-certificaat mogen niet meer verkocht worden.

De nieuwe MDR-voorschriften zijn vooral van invloed op marktdeelnemers: fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen. Onder distributeur verstaat de wet iedereen die medische hulpmiddelen verkoopt of beschikbaar stelt op de markt. Resellers van AED-Partner vallen hier ook onder.

Alle marktdeelnemers moeten ervoor zorgen dat de hulpmiddelen die zij aanbieden aan de MDR-voorschriften voldoen. Jouw verplichtingen als marktdeelnemer zijn afhankelijk van jouw rol in de keten. Een uitgebreide uitleg over de verplichtingen vind je in de officiële publicatie van de Europese Unie.

AED-Partner voldoet aan de MDR. Koop je als reseller medische hulpmiddelen bij ons voor wederverkoop? Dan gelden voor jou dezelfde verplichtingen als voor AED-Partner.

Een greep uit die verplichtingen:

• Bevestigen dat hulpmiddelen aan de MDR-voorschriften voldoen: staat er een CE-markering op het product, is er een conformiteitsverklaring van de fabrikant, en heeft het hulpmiddel een UDI (unieke identificatiecode)?
• Registers bijhouden voor onder meer klachten en incidenten.
• De hulpmiddelen die je verkoopt traceren: registreer aan wie je ze verkoopt, zodat je ze kunt opsporen. Hierbij gelden wettelijke bewaartermijnen voor documentatie.
• Medische hulpmiddelen opslaan en transporteren volgens de condities die de fabrikant opgeeft.
• Non-conformiteiten melden bij jouw toeleverancier. Jouw toeleverancier deelt deze informatie vervolgens met de marktdeelnemer(s) eerder in de keten.
• Meewerken aan corrigerende veiligheidsacties (FSCA) van de fabrikant, controles van autoriteiten en aangemelde instanties.

Een uitgebreide uitleg bij alle verplichtingen vind je in de officiële publicatie van de Europese Unie.

Koop of heb je een AED voor eigen gebruik? Dan verandert er door de MDR niets. Wel kun je merken dat sommige merken of modellen AED’s niet meer te koop zijn. Dit gebeurt omdat niet alle producten aan de nieuwe regels voldoen.

Na 31 december 2027 mogen AED’s zonder MDR-certificaat niet meer verkocht worden. Heb jij als eindklant een AED met een MDD-certificaat? Dan mag je deze ook na 31 december 2027 blijven gebruiken.

Koop je een AED en verkoop je deze door aan iemand anders? Dan verkoop je een medisch hulpmiddel. Alle MDR-verplichtingen die voor AED-Partner als verkoper gelden, gelden dan ook voor jou als reseller.

Heb je een vraag over jouw AED en de MDR? Onze medewerkers kennen de toestellen goed en geven je gratis advies. Je kunt hiervoor contact opnemen met onze Customer Service.

Bestellingen die op werkdagen vóór 16.00 uur geplaatst worden, worden dezelfde dag nog verzonden. AED-Partner streeft ernaar om alle webshopproducten uit voorraad te leveren. Mocht een product onverhoopt toch niet voorradig zijn, dan nemen we binnen 1 werkdag contact met je op.

Binnen 30 dagen na ontvangst kun je ongeopende en ongebruikte producten retourneren. Alle seals, verpakkingen en cellofaan dienen hierbij intact te zijn.

1. Download het retourformulier en vul deze in.
2. Stuur het product samen met het retourformulier en de factuur* op naar:

AED Partner
Ekkersrijt 4301
5692 DJ Son

*Heb je de factuur niet meer? Neem dan contact op met onze Customer Service.

AED-Partner vergoedt de verzendkosten als je een product retourneert omdat er sprake is van een productiefout of transportschade, of wanneer je het verkeerde product hebt ontvangen. In alle andere gevallen kunnen we de verzendkosten helaas niet vergoeden.

Retouren nemen we binnen 2-3 dagen na ontvangst in behandeling. Het aankoopbedrag storten wij vervolgens binnen 1 week terug. Wij storneren hierbij altijd via de betalingsmethode die ook gebruikt is bij de aankoop. Heb je bijvoorbeeld PayPal gebruikt? Dan storten we het aankoopbedrag terug op het gebruikte PayPal-account.

Heb je na een week nog geen terugbetaling ontvangen? Dan kun je contact opnemen met onze Customer Service. We kijken dan graag met je mee.

Wil je een bestelling retourneren die je met een kortingscode hebt gekocht? Dan vragen we je dit te melden bij onze Customer Service. Je krijgt dan een nieuwe kortingscode toegestuurd.

Uiteraard mag je altijd een bestelling annuleren.

Heb je de bestelling nog niet ontvangen? Dan kun je telefonisch (+31 (0)499 49 00 16) of per mail (info@aedpartner.nl) contact opnemen met onze Customer Service.

Heb je de bestelling al ontvangen? Dan kun je de bestelling kosteloos retourneren.