De nieuwe MDR-voorschriften zijn vooral van invloed op marktdeelnemers: fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen. Onder distributeur verstaat de wet iedereen die medische hulpmiddelen verkoopt of beschikbaar stelt op de markt. Resellers van AED-Partner vallen hier ook onder.

Alle marktdeelnemers moeten ervoor zorgen dat de hulpmiddelen die zij aanbieden aan de MDR-voorschriften voldoen. Jouw verplichtingen als marktdeelnemer zijn afhankelijk van jouw rol in de keten. Een uitgebreide uitleg over de verplichtingen vind je in de officiële publicatie van de Europese Unie.