De MDR vervangt de MDD: de Medical Device Directive (Richtlijn Medische Hulpmiddelen). De MDD was een leidraad, wat betekende dat landen naast de MDD nog nationale wetgeving nodig hadden. Bij de MDR werkt dat anders. De MDR is een verordening: een wet die in alle EU-landen direct vanaf de ingangsdatum geldig en bindend is. Zo gelden overal dezelfde regels en standaarden.

Alleen producten die aan de MDR voldoen, krijgen een MDR-certificaat. Op dit moment hebben sommige AED’s nog een oud certificaat (MDD). Deze AED’s mogen nog verkocht worden tot 31 december 2027. Na 31 december 2027 mogen alleen AED’s met een nieuw certificaat (MDR) verkocht worden.

Heb jij een AED met een MDD-certificaat? Dan mag je deze ook na 31 december 2027 blijven gebruiken.