5 april 2017
Verordening (EU) 2017/745 werd gepubliceerd.

24 april 2020
Vanwege de coronapandemie werd de ingangsdatum uitgesteld tot 26 mei 2021.

15 maart 2023
Verordening 2023/607 trad in werking vanwege capaciteitstekorten bij de aangemelde instanties. Medische hulpmiddelen die vóór 26 mei 2021 al op de markt werden verkocht met een MDD-certificaat, mogen onder bepaalde voorwaarden nog zonder MDR-certificering worden verkocht. Zo kregen aangemelde instanties meer tijd om medische hulpmiddelen te herbeoordelen. Fabrikanten die gebruik wilden maken van deze uitstelperiode, moesten hun hulpmiddel vóór 26 mei 2024 bij een aangemelde instantie aangeboden en gecontracteerd hebben voor herbeoordeling.

De aangemelde instantie verplicht zich de hulpmiddelen binnen een gestelde termijn te beoordelen. Voor producten in hogere risicoklassen, zoals AED’s, geldt 31 december 2027 als uiterste herbeoordelingsdatum. Voor producten in lagere risicoklassen is dat 31 december 2028.

26 mei 2024
Hulpmiddelen zonder MDR-certificaat of verlengd MDD-certificaat, mogen niet meer op de markt aangeboden worden.

10 januari 2025
Verordening 2024/1860 treedt in werking
Fabrikanten zijn verplicht leveringsonderbrekingen van hulpmiddelen te melden. Ontvang je deze melding van de fabrikant, geef deze dan door aan de ketendeelnemers na jou.

31 december 2027
Hulpmiddelen in de hogere risicoklassen zonder geldig MDR-certificaat mogen niet meer verkocht worden.

31 december 2028
Hulpmiddelen in de lagere risicoklassen zonder geldig MDR-certificaat mogen niet meer verkocht worden.